COVID-19 vakcina yra Indonezijoje. Vyriausybė pradėjo vakcinacijos programą, siekdama nutraukti koronaviruso infekcijos plitimo grandinę ir slopinti COVID-19 atvejų skaičių, kuris vis dar auga. Kaip jūsų vadovas, čia yra šiek tiek informacijos apie COVID-19 vakciną, kurią turite žinoti.
Apie vakcinas ir dalykus, kuriuos reikia žinoti
Kas yra vakcina?
Vakcinos yra medžiagos arba junginiai, kurie formuoja imunitetą nuo ligos. Vakcinos turinys gali būti susilpnėjusių arba nužudytų bakterijų ar virusų pavidalu arba dalis bakterijų ar virusų.
Vakcinos gali būti skiriamos injekcijų, geriamųjų lašų arba garų (aerozolių) pavidalu.
Ar būtina skiepytis?
Vakcinacija – tai vakcinų įvedimo į organizmą procesas. Kai žmogus yra pasiskiepijęs nuo ligos, jo organizmas gali greitai suformuoti antikūnus, kovojančius su ligą sukeliančiais mikrobais ar virusais, kai jis susiduria su ja.
Todėl skiepijimas yra svarbus kaip savisaugos nuo ligų forma, ypač COVID-19 pandemijos metu.
Kuo skiriasi vakcinacija ir imunizacija?
Imunizacija – tai imuninių medžiagų (antikūnų) susidarymas prieš tam tikras ligas po asmens vakcinacijos. Kad susidarytų antikūnai, žmogus turi būti paskiepytas pagal iš anksto nustatytą dozę ir grafiką.
Skiepijimo grafikas priklauso nuo skiepijamo tipo ir asmens, kuris skiepis, sveikatos būklės.
Siekiant palaikyti organizmo imuninį atsaką į COVID-19 ir jo atmainas, paskiepijus trečią COVID-19 vakcinos dozę arba stiprintuvas gali būti apsvarstyta. Tačiau iki šiol vyriausybė per Sveikatos apsaugos ministeriją nerekomendavo skirti esamos COVID-19 vakcinos dozės visai bendruomenei.
Taigi, kas yra imunitetas?
Imunitetas yra organizmo apsaugos nuo ligų sistema.
Norint sustiprinti organizmo imunitetą, reikia ne tik skiepytis, bet ir tinkamai vartoti maistą, pakankamai ilsėtis, reguliariai mankštintis ir malšinti stresą.
Kodėl skiepai yra svarbūs?
Skiepijimo nauda yra užkirsti kelią ligoms, ypač infekcinėms ligoms, plisti, nes vakcinos verčia organizmą atpažinti ligą sukeliančias bakterijas ar virusus, kad galėtų greičiau susidoroti.
Jei skiepijotės pagal COVID-19 grafiką, geriausia skiepytis pagal grafiką. Ne tik apsaugoti save, bet ir aplinkinius.
Pasiskiepiję galite atlikti serologinį tyrimą, kad įsitikintumėte, ar jūsų organizme nesusidarė antikūnų ar imunitetas koronavirusui. Tačiau šio antikūnų tyrimo nereikia atlikti bendrajai populiacijai, o tik tyrimo dalyviams arba tam tikroms grupėms.
Vakcinos gamybos etapas
Kokie yra vakcinos gaminimo etapai?
Siekiant užtikrinti jų veiksmingumą ir saugumą, vakcinos turi būti tiriamos ir klinikiniai tyrimai, kurie gali užtrukti metus.
Toliau pateikiami keli COVID-19 vakcinos kūrimo etapai:
1. Žvalgymas
Tyrimo etapas yra pradinis etapas, atliekamas atliekant tyrimus laboratorijoje, siekiant nustatyti natūralius arba sintetinius antigenus, kurie gali užkirsti kelią ligai.
Antigenas yra svetimkūnis, galintis paskatinti antikūnų susidarymą organizme. Tiriamasis šio antigeno nustatymo etapas gali užtrukti ilgai.
2. Ikiklinikiniai tyrimai
Ikiklinikinio tyrimo fazė atliekama skiepijant eksperimentinius gyvūnus, siekiant nustatyti jų veiksmingumą ir saugumą. Šiame etape mokslininkai taip pat tirs, ar vakcina sukelia tam tikrą šalutinį poveikį.
3. I fazės klinikinis tyrimas
I fazės klinikinių tyrimų metu vakcina bus skirta keliems sveikiems suaugusiems. Tikslas – užtikrinti vakcinų saugumą ir veiksmingumą žmonėms.
4. II fazės klinikiniai tyrimai
II fazės klinikiniai tyrimai atliekami skiepijant didesnei grupei žmonių, kurių amžius ir sveikatos būklė skiriasi.
Po to tyrėjai peržiūrės ir įvertins vakcinos veiksmingumą, saugumą ir tinkamą dozę, taip pat įvertins imuninės sistemos reakciją į suleistą vakciną.
5. III fazės klinikinis tyrimas
III fazės klinikinių tyrimų metu vakcina bus skirta daugiau žmonių, sergančių įvairiomis ligomis. Mokslininkai tam tikrą laiką stebės imuninį atsaką ir šalutinį vakcinos poveikį. Šis etapas gali trukti nuo mėnesių iki metų.
6. IV etapas
Išlaikius visus klinikinius tyrimus, vakcina gali būti suteikta rinkodaros teisė, skirta žmonėms. Indonezijoje vakcinų platinimo leidimą išduoda BPOM. Tačiau, nors ją galima naudoti apskritai, naująją vakciną reikia ištirti ir įvertinti.
Vakcinos bandymo etapas ir laukiami rezultatai
Koks laukiamas galutinis vakcinos sukūrimo rezultatas?
Klinikinių tyrimų, susijusių su vakcinų gamyba, atlikimo tikslas, žinoma, yra užtikrinti vakcinos saugumą ir veiksmingumą prieš ją pateikiant visuomenei.
Kadangi COVID-19 vakcina dar labai nauja, vis dar atliekami tyrimai ir vertinimas, siekiant įvertinti organizmo reakciją ir galimą COVID-19 vakcinos šalutinį poveikį žmonėms.
Rezultatai, kuriuos reikia pasiekti gaminant ir skiepijant COVID-19 vakciną, yra teigiamų atvejų ir mirčių nuo COVID-19 skaičiaus sumažėjimas, taip pat bandos imunitetas. Tokiu būdu taip pat galima sumažinti ekonominį ir socialinį šios epidemijos poveikį.
Indonezijoje naudojamų vakcinų profilis
Toliau pateikiami keli vakcinų tipai, kuriuos patvirtino Indonezijos Respublikos sveikatos ministerija:
1. Pfizer
Kilmės šalis: JAV
Pagrindinė medžiaga: mRNR
Laikymo temperatūra: -70oC
Veiksmingumo teiginiai: 94–95 % efektyvumas
Klinikinio tyrimo fazė: praėjo 3 fazės klinikinius tyrimus ir gavo JAV leidimą naudoti ekstremaliomis sąlygomis (EUA). Maisto ir vaistų administracija (FDA)
Šalutinis poveikis: skausmas injekcijos vietoje, nuovargis, galvos skausmas, šaltkrėtis, sąnarių skausmas ir karščiavimas
2. Sinovac
Kilmės šalis: Kinija
Pagrindiniai ingredientai: nužudytas virusas (inaktyvuotas virusas)
Laikymo temperatūra: 2–8oC (šaldytuvo temperatūra)
Veiksmingumo teiginys: veiksmingumas apie 65,3 % (Indonezijoje)
Klinikinio tyrimo fazė: išlaikė 3 fazės klinikinį tyrimą ir iš BPOM gavo leidimą naudoti avariniu atveju (EUA).
Šalutinis poveikis: Skausmas ar paraudimas injekcijos vietoje, raumenų skausmai, karščiavimas ir galvos skausmas
Priežastys, dėl kurių reikia atvykti į Indoneziją:
- Sandėliavimui galima naudoti šaldytuvą arba šalta dėžė, kad būtų lengvesnis vakcinų paskirstymo ir skiepijimo procesas.
- Sinovac vakcina yra įtraukta į 10 geriausių vakcinų kandidatų ir naudoja gamybos metodą, kurį jau įvaldė vietinės įmonės, tokios kaip Bio Farma.
3. Moderna
Kilmės šalis: JAV
Pagrindinė medžiaga: mRNR
Laikymo temperatūra: -20oC
Efektyvumo teiginys: 94,5% efektyvumas
Klinikinio tyrimo fazė: atliko 3 fazės klinikinius tyrimus ir gavo JAV leidimą naudoti ekstremaliomis sąlygomis (EAU). Maisto ir vaistų administracija (FDA)
Šalutinis poveikis: skausmas, patinimas ir paraudimas injekcijos vietoje, nuovargis, galvos skausmas, raumenų skausmai, šaltkrėtis, karščiavimas, pykinimas ir vėmimas
4. Oksfordas/AstraZeneca
Kilmės šalis: Anglija
Pagrindinė medžiaga: virusinis vektorius
Laikymo temperatūra: 2–8oC (šaldytuvo temperatūra)
Efektyvumo teiginiai: 62-75% efektyvumas
Klinikinio tyrimo fazė: išlaikė 3 fazės klinikinį tyrimą ir gavo JK valdžios institucijos ir BPOM leidimą naudoti neatidėliotinais atvejais
Šalutinis poveikis: skausmas, paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje, karščiavimas, šaltkrėtis, pykinimas, sąnarių ir raumenų skausmas ir galvos skausmas
5. Novavax
Kilmės šalis: JAV
Pagrindinės sudedamosios dalys: baltymų subvienetas
Laikymo temperatūra: 2–8oC (šaldytuvo temperatūra)
Veiksmingumo teiginiai: 85–89 proc.
Klinikinio tyrimo fazė: 3 fazės klinikiniai tyrimai baigti JK, Meksikoje, JAV ir Pietų Afrikoje
Šalutinis poveikis: Sunkus šalutinis poveikis, pvz., alerginės reakcijos į vakcinas ar anafilaksija, yra labai retas
6. Sinopharm
Kilmės šalis: Kinija
Pagrindiniai ingredientai: nužudytas virusas (inaktyvuotas virusas)
Laikymo temperatūra: 2–8oC (šaldytuvo temperatūra)
Efektyvumo teiginys: 79,34% efektyvumas
Klinikinio tyrimo etapas: jis praėjo 3 fazės klinikinio tyrimo etapą ir gavo Kinijos sveikatos priežiūros institucijų leidimą naudoti
Šalutinis poveikis: paprastai lengvas, pvz., karščiavimas, skausmas ir patinimas injekcijos vietoje bei galvos skausmas
7. Raudona ir balta – BioFarma
„BioFarma“, bendradarbiaudama su Eijkmano biomolekuliniu institutu, vis dar kuria ir tiria COVID-19 vakciną. Šios vakcinos klinikiniai tyrimai turėtų prasidėti 2021 m. birželio mėn.
8. Sputnik V
Kilmės šalis: Rusija
Pagrindinė medžiaga: virusinis vektorius
Laikymo temperatūra: 2–8oC (šaldytuvo temperatūra)
Efektyvumo teiginys: 91,6% efektyvumas
Klinikinio tyrimo etapas: praėjo 3 fazės klinikinį tyrimą
Šalutinis poveikis: skausmas injekcijos vietoje, gripas, karščiavimas, galvos skausmas ir nuovargis.
Skiepijimo planai Indonezijoje
Kas yra vakcinų, kurios bus naudojamos Indonezijoje, gamintojai?
- PT Bio Farma
- AstraZeneca
- Kinijos nacionalinė farmacijos grupės korporacija („Sinopharm“)
- Moderna
- Novovax Inc
- Pfizer Inc ir BioNTech
- Sinovac Biotech Ltd.
- Gamaleja epidemiologijos ir mikrobiologijos tyrimų institutas (Sputnik V)
Koks yra COVID-19 vakcinos platinimo planas?
Vakcinos, pagalbinė įranga ir kita su vakcinos skyrimo procesu susijusi logistika bus išdalinta Puskėsmei, klinikoms, ligoninėms ir kitoms sveikatos priežiūros įstaigoms, kurios atitiko skiepijimo reikalavimus.
Ne tik medicinos personalas, COVID-19 vakcinos platinimas gali apimti ir įvairias šalis, tokias kaip TNI, Polri, Susisiekimo ministerija.
Pagal kokius kriterijus žmonės turi gauti vakciną?
Toliau pateikiami keli kriterijai norint gauti COVID-19 vakciną:
- Niekada nebuvo patvirtinta, kad esate užsikrėtę COVID-19 arba esate sveiki nuo COVID-19 mažiausiai 3 mėnesius
- Normali kūno temperatūra, ne aukštesnė kaip 37,5oC
- Kraujospūdis mažesnis nei 180/110 mmHg patikrinimo metu prieš vakcinaciją
- Nėščios moterys, kurių nėštumo amžius viršija 13 savaičių, ir sveikos krūtimi maitinančios motinos
- Vaikai nuo 12 iki 17 metų
- Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, gali būti skiepijami tol, kol nėra ūmių komplikacijų
- ŽIV užsikrėtę žmonės gali būti paskiepyti nuo COVID-19, jei jų CD4 skaičius viršija 200
- Pacientai, sergantys plaučių ligomis, pvz., astma, LOPL ar tuberkulioze, gali būti skiepijami tik tuo atveju, jei jie buvo kontroliuojami vaistais (TB pacientai gali būti skiepijami po to, kai antituberkulioziniai vaistai vartojami reguliariai ilgiau nei 2 savaites).
- Per pastarąsias 7 dienas nepatyrėte jokių ARI simptomų ir neturite tam tikrų sveikatos sutrikimų, tokių kaip alergija vakcinoms ir autoimuninės ligos, pvz., vilkligė, reumatoidinis artritasarba Sjogreno liga
Išgyvenę vėžį gali pasiskiepyti. Tačiau, jei turite ypatingų būklių arba esate sirgę sunkia liga, prieš skiepydami turėtumėte pasitarti su gydytoju.
Ką daryti, jei nesate pasiskiepiję?
Visada laikykitės sveikatos protokolų, ty plaukite rankas, dėvėkite kaukes ir laikykitės bent 1 metro atstumo nuo kitų žmonių. Kiek įmanoma, venkite keliauti už namų ribų ar susiburti didelėms minioms.
Išvykę iš miesto arba esant didelei COVID-19 perdavimo rizikai, pabandykite atlikti PGR testą arba greito tyrimo antigenas ir toliau laikyti karantine 1 savaitę, net jei tyrimo rezultatas yra neigiamas.
Kokia yra vakcinos skyrimo bendruomenėje stadija?
Vyriausybė vakciną nuo COVID-19 skirs etapais, nes vakcinų tiekimo neužtenka, kad būtų galima skiepyti visiems vienu metu.
Toliau pateikiamas vyriausybės suplanuotas vakcinų skyrimo grafikas:
I laikotarpis (2021 m. sausio–balandžio mėn.)
- I etapas: 1,3 mln. dozių sveikatos priežiūros darbuotojams
- II etapas: 17,4 mln. dozių valstybės pareigūnams, negalintiems efektyviai įgyvendinti socialinio atsiribojimo, ir 21,5 mln. dozių pagyvenusiems žmonėms (vyresniems nei 60 metų)
II laikotarpis (2021 m. balandžio mėn.–2022 m. kovo mėn.)
- III fazė: 63,9 milijono dozių žmonėms, turintiems didelę perdavimo riziką
- IV etapas: 77,4 mln. dozių plačiajai visuomenei taikant klasterinį metodą, atsižvelgiant į vakcinos prieinamumą
Vakcinacija ir jos ryšys su Bandos imunitetas
Kas tai bandos imunitetas?
Bandos imunitetas arba bandos imunitetas yra būklė, kai dauguma grupės žmonių jau turi imunitetą infekcinei ligai. Kuo daugiau žmonių turi imunitetą, tuo sunkiau liga išplis.
Kaip yra bandos imunitetas nuo COVID-19, tikimasi, kad žmonės, kurie dėl tam tikrų būklių negali pasiskiepyti, taip pat gali būti apsaugoti nuo šios ligos.
Taigi, koks reikalas? bandos imunitetas su skiepais?
Kai žmogus pasiskiepija, jo organizmas suformuos specifinį imunitetą ligai, kurios vakcina gali išvengti.
Taip šio žmogaus imuninė sistema bus pasirengusi kovoti su patekusiomis ligą sukeliančiomis bakterijomis ar virusais, kad infekcija nepasikartotų. Net jei yra infekcija, simptomai bus lengvesni ir pasveikimas bus greitesnis.
dabarTokiu būdu automatiškai sumažės ligų perdavimo greitis. Taigi, kuo daugiau žmonių pasiskiepis, tuo mažiau liga plis.
Sveikatos protokolų įgyvendinimo svarba
Ar po vakcinacijos galima nepaisyti sveikatos protokolų?
Vakcinos buvimas nereiškia, kad ji gali nedelsiant pašalinti COVID-19. Šios ligos perdavimo galimybė išlieka, ypač todėl, kad Indonezijoje vakcinacija vykdoma etapais.
Pasiekti bandos imunitetas nuo COVID-19 ligos, maždaug 60–80 % visos populiacijos turi būti atsparios šiai ligai. Tai reiškia, kad mažiausiai 165 milijonai žmonių Indonezijoje turi pasiskiepyti nuo COVID-19.
Tai viena iš priežasčių, kodėl vakcinacijos tikslų įgyvendinimas Indonezijoje užtrunka ilgai.
Todėl ir toliau laikykitės sveikatos protokolų įgyvendindami fizinis atstumas, užsidėjus kaukę būnant ne namuose, stropiai plaunant rankas ir visada išlaikant kūno atsparumą.
Neignoruokite sveikatos protokolų, net jei buvote paskiepyti
Pasiskiepijus COVID-19, sveikatos įstaigoje, kurioje buvo atlikta vakcinacija, reikia palaukti 30 minučių. Tai svarbu, kad gydytojai ar slaugytojai galėtų stebėti, kaip išvengti COVID-19 vakcinų nepageidaujamų reiškinių po imunizacijos (AEFI).
Jei po vakcinacijos nepasireiškia jokie simptomai, galite grįžti namo.
Net jei buvote pasiskiepiję, vis tiek turite laikytis sveikatos protokolų, kad išvengtumėte COVID-19 perdavimo, pvz., plauti rankas, laikytis fizinio atstumo ir naudoti kaukes, kai esate ne namuose.
Taip pat reikia atsiminti, kad vakcinos visiškai neapsaugo nuo COVID-19. Gavus vakciną, tai nereiškia, kad galite susiburti ir švęsti minioje. Laikykitės atokiau nuo perpildytų vietų ir stenkitės likti namuose.
Koronos viruso perdavimo rizika išlieka net ir pasiskiepijus COVID-19 vakcina. Taigi, rūpinkitės savimi dėl jums rūpimų žmonių.